Оптикалык линзаларды белгилөө боюнча колдонмо

Керектөөчүлөрдүн сапат талаптарын тынымсыз жакшыртуу менен, оптикалык линзалар үчүн адамдардын сапаты талаптары да акырындык менен жакшыртылып жатат, ошол эле учурда, оптикалык линзалар үчүн дүйнөлүк талаптар да барган сайын катуу болуп саналат.Анын сапат белгисин кантип тез аныктоого болот?Бүгүн биз бир нече өлкөлөрдө оптикалык линза стандарттарын жана тиешелүү белгилөө талаптарын карап чыгабыз.

微信图片_20220810104229
Европа Биримдиги
Европа Биримдиги оптикалык линзалар 2017/745 медициналык аппараттар регламентине (EU) ылайык келишин жана квалификациялуу катары тастыкталышын талап кылат.ЕБ рыногуна оңой кирүү үчүн "CE" белгисин кошууга болот
Британия
Брекситтен кийин Улуу Британия оптикалык линзалар 2002-жылдагы жергиликтүү медициналык аппараттар регламентине ылайык келишин жана жергиликтүү рынокко оңой кирүү үчүн "UKCA" белгисин кошуудан мурун квалификациялуу болушун талап кылат.
Кошмо Штаттар
Америка Кошмо Штаттарында, оптикалык линзалар да катуу медициналык аппараттар катары жөнгө салынат, жана алардын сапаты, аларды импорттоого чейин Federal Food and Drug Administration (FDA) (21 CFR 801.410) талаптарына жооп бериши керек.
Кытай
Ички рынок GB/T 38005-2019 стандартынын талаптарына жооп бериши керек.
Intertek Product Performance Appraisal -- керектөөчүлөргө бир караганда түшүнүү үчүн аткаруу сертификаты.Оптикалык линзаларды өндүрүүчүлөр продукциянын уникалдуулугун баса белгилөө үчүн, продукциянын сатуу пунктун жогорулатуу үчүн бул сертификатта өз продукциясынын иштөө мүнөздөмөлөрүн санай алышат.


Посттун убактысы: 03-03-2022